Consultez notre glossaire complet des symboles techniques pour une compréhension claire et rapide.

Glossaire des symboles

Trouvez rapidement le symbole médical dont vous avez besoin
Reference: 21 CFR 801.15(c)(1)(i) F21 CFR 801.109 
Source: Code of Federal Regulations Title 21

Utilisation exclusivement sur ordonnance

Mise en garde : selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur prescription médicale.
Reference: Annexe V
Source: Règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745

Marquage CE

Signifie la conformité technique européenne.
Source: GOV.UK 

Marque UK CA

Signifie la conformité technique de l’autorité compétente du Royaume-Uni.
Source: SWISSMEDIC.CH 

Mandataire établi en Suisse

Indique les coordonnées du mandataire établi en Suisse.
Reference: 5.1.1 
Source: EN ISO 15223-1 : 2021 

Fabricant

Indique le fabricant du dispositif médical.
Reference: 5.1.2
Source: EN ISO 15223-1 : 2021 

Mandataire établi dans la communauté européenne

Indique le mandataire établi dans la Communauté européenne.
Reference: 5.1.3
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Date de fabrication

Indique la date de fabrication du dispositif médical.
Reference: 5.1.4
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Date de péremption 

Indique la date limite d’utilisation du dispositif médical.
Reference: 5.1.5
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Code de lot

Indique le code de lot du fabricant qui permet d’identifier le lot.
Reference: 5.1.6
Source: EN ISO 15223-1 : 2021 

Référence catalogue

Indique la référence catalogue du fabricant qui permet d’identifier le dispositif médical.
Reference: 5.1.7
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Numéro de série

Indique le numéro de série du fabricant qui permet d’identifier un dispositif médical spécifique.
Reference: 5.2.1
Source: EN ISO 15223-1 : 2021 

Stérile

Indique un dispositif médical qui a été soumis à un processus de stérilisation.
Reference: 5.2.2
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Stérilisé à l’aide de techniques de traitements aseptiques

Indique un dispositif médical qui a été fabriqué en utilisant des techniques aseptiques reconnues.
Reference: 5.2.3
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Stérilisé à l’oxyde d’éthylène

Indique un dispositif médical qui a été stérilisé à l’oxyde d’éthylène.
Reference: 5.2.4
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Stérilisé par irradiation

Indique un dispositif médical qui a été stérilisé par irradiation.
Reference: 5.2.6
Source: EN ISO 15223-1 : 2021 

Ne pas restériliser 

Indique un dispositif médical qui ne doit pas être restérilisé.
Reference: 5.2.7
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Non stérile

Indique un dispositif médical qui n’a pas été soumis à un processus de stérilisation.
Reference: 5.2.8
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé

Indique un dispositif médical qui ne doit pas être utilisé si l’emballage a été endommagé ou ouvert.
Reference: 5.3.4
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Conserver au sec

Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l’humidité
Reference: 5.3.5
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Limite inférieure de la température

Indique la limite inférieure de la température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
Reference: 5.3.6
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Limite supérieure de la température

Indique la limite supérieure de la température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
Reference: 5.3.7
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Limite de température

Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
Reference: 5.4.2
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Ne pas réutiliser

Indique un dispositif médical à usage unique ou destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d’une seule intervention.
Reference: 5.4.3
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Consulter le mode d’emploi

Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi.
Reference: 5.4.4
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Mise en garde

Indique que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi pour obtenir des informations importantes telles que des avertissements et des précautions qui ne peuvent, pour diverses raisons, figurer sur le dispositif médical.
Reference: 5.6.3
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Non pyrogène

Indique que le dispositif médical est non pyrogène.
Reference: Tableau D.2,Symbole 10
Source: EN 60601-1 : 2006

Consulter le manuel d’instructions/livret 

Suivre le mode d’emploi.
Reference: Tableau D.1, Symbole 4 
Source: EN 60601-1 : 2006

Courant continu 

Le dispositif médical électrique est alimenté par un courant continu.
Reference: Tableau D.1, Symbole 9
Source: EN 60601-1 : 2006

Équipement de classe II

Le dispositif électro-médical contient des équipements de classe II.
Reference: Section 7.4, Figure 9 
Source: CEI 60825-1 : 2014

Rayonnement laser

L’étiquette d’avertissement sert de symbole de danger indiquant que le dispositif émet de la lumière laser.
Reference: Section 7.4, Figure 9
Source: CEI 60825-1 : 2014

Ne pas exposer les utilisateurs de composants optiques télescopiques

Étiquette d’avertissement indiquant que le rayonnement laser peut être nocif s’il est amplifié par des composants optiques télescopiques.
Reference: Section 7.4, Figure 9
Source: CEI 60825-1 : 2014

Ne pas fixer le faisceau

Étiquette d’avertissement indiquant qu’il ne faut pas regarder dans le faisceau laser.
Reference: Tableau 1, Figure 5.7.7
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Dispositif médical

Indique qu’il s’agit d’un dispositif médical.
Reference: Tableau 1, Figure 7.3.1
Source: ASTM 2503-20 : 2020

Sans danger pour l’IRM

Un article qui ne présente aucun risque connu dans tous les environnements d’imagerie par résonance magnétique.
Reference: Tableau 1, Figure 7.3.2.2
Source: ASTM 2503-20 : 2020

Compatible avec l’IRM sous certaines conditions

Un article dont il a été démontré qu’il ne présente aucun danger connu dans un environnement d’IRM donné et dans des conditions d’utilisation données.
Reference: Tableau 23.3 (a), Figure 5.2.11
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Système de barrière stérile unique

Indique un système de barrière stérile unique.
Reference: Tableau 23.3 (a), Figure 5.2.12
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Système de barrière stérile double 

Indique deux systèmes de barrières stériles.
Reference: Tableau 23.3 (a), Figure 5.2.13
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Système de barrière stérile unique avec emballage de protection à l’intérieur.

Indique un système de barrière stérile unique avec emballage de protection à l’intérieur.
Reference: Tableau 23.3 (a), Figure 5.2.14
Source: EN ISO 15223-1 : 2021

Système de barrière stérile unique avec emballage de protection à l’extérieur

Indique un système de barrière stérile unique avec emballage de protection à l’extérieur.